Incorporation de bevacizumab dans …

Incorporation de bevacizumab dans ...

116712-132

Krishnansu Sujata Tewari, Michael Sill, Harry J. Long, Lois M. Ramondetta, Lisa Michelle Landrum, Ana Oaknin, Thomas J Reid, Mario M. Leitao, Helen E Michael, Bradley J. Monk; University of California, Irvine, Medical Center, Orange, CA; Gynecologic Oncology Group statistique et Data Center, Buffalo, NY; Mayo Clinic, Rochester, MN; L’Université du Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX; University of Oklahoma Health Sciences Center, Oklahoma City, OK; Hôpital Universitaire Vall d’Hebron, Barcelone, Espagne; University of Cincinnati, Cincinnati, OH; Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY; Clarian Medical Center North, Carmel, IN; École Creighton University of Medicine à l’hôpital St. Joseph et Medical Center, Phoenix, AZ

Les résumés qui ont été accordés une exception en conformité avec les conflits d’ASCO de la politique d’intérêt sont désignés par un symbole caret (^).

Contexte: Facteur de croissance vasculaire endothélial (VEGF) favorise l’angiogenèse, un médiateur de la progression de la maladie dans le cancer du col de l’utérus. Bevacizumab (B), un anticorps monoclonal humanisé anti-VEGF, a montré une activité en monothérapie dans la maladie récurrente prétraitée. Nous avons cherché à évaluer B en chimiothérapie (CTX) récurrente naïves / persistante cancer / métastatique du col utérin. Méthodes: L’utilisation d’un plan factoriel 2×2, les patients ont été assignés au hasard à CTX avec ou sans B 15 mg / kg. Les schémas CTX cisplatine 50 mg / m 2 plus paclitaxel 135-175 mg / m 2 et le topotécan 0,75 mg / m 2 D1-3 plus paclitaxel 175 mg / m 2 d1. Cycles ont été répétées tous les 21 jours jusqu’à la progression de la maladie, une toxicité inacceptable, ou une réponse complète. La survie globale (OS) était le critère d’évaluation principal avec une réduction du risque de décès de 30% en utilisant la thérapie anti-VEGF considéré comme important (90% de la puissance, 1 face alpha = 2,5%). L’analyse finale a été prévue lorsque 346 décès ont été observés. Résultats: 452 patients ont été accumulés à partir de 06/04/09 à 03/01/12. L’analyse intermédiaire prévue a eu lieu après 174 patients étaient décédés et a montré que l’épine dorsale topotécan-paclitaxel n’a pas été supérieure à l’épine dorsale de cisplatine-paclitaxel. Une deuxième analyse intermédiaire a été menée après 271 décès. Un total de 225 patients ont reçu CTX seul et 227 patients ont reçu CTX ainsi que B. Les groupes de traitement randomisé étaient similaires en ce qui concerne l’âge, l’histologie, l’état de la performance, le platine précédent comme radiosensibilisateur, et la récurrence, la persistance ou la maladie avancée. Le rapport B-to-no-B risque (HR) de la mort était de 0,71 (97,6% CI 0,54 à 0,95; p 1 face = 0,0035). La médiane de survie était de 17 m (CTX, plus B) et 13,3 m (CTX seul). Le RR était de 48% (CTX plus B) et 36% (CTX seul) (p = 0,0078). Le traitement avec B a été associée à plus de grade 3-4 saignement (5 vs 1%) thrombose / embolie (9 vs 2%), et GI fistule (3 vs 0%). Conclusions: Pour la première fois un agent ciblé amélioré significativement OS dans le cancer gynécologique. La deuxième analyse intermédiaire a franchi la limite de l’efficacité, ce qui justifie la libération anticipée de ces informations. L’augmentation de près de 4 mois dans OS médiane avec l’ajout de B à CTX chez les femmes atteintes du cancer du col récurrent est considéré comme cliniquement significatif. informations Essai clinique: NCT00803062.

Abstracts par K. S. Tewari:

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